サンバイオ株式会社 生産部 細胞再生医薬品分析開発担当の募集情報です。
勤務地はマウンテンビュー (Mountain View, CA)だそうです。
【募集背景】
再生細胞薬の開発、承認、発売に際し、再生細胞薬の新しい分析方法開発と確立、最適化、製品の品質維持、申請書作成に大いに貢献でき、このフィールドを世界で先導できる人材を募集する。
【職務内容】
1. 内部及び外部専門家と協議・協同し分析法の開発・確立、改良、計画策定、実行
2. 国内外ラボでの分析方法の研究開発・確立及び製品等の分析業務の遂行（当面は弊社MV ラボでの開発研究業務に従事）
3. 分析方法の国内外製造所への技術移管の遂行
4. 他担当との積極的な情報交換、コミュニケーション及び製造承認申請に関する支援
5. 製造販売申請に関わるデータ取得や申請関連書類の作成、規制当局への対応業務
【職種】生産部 分析開発担当
【応募資格】
■必須資格：バイオ、生物学分野でのPh.D.あるいは同等レベル
■求める人物像
リーダーシップ：情報・状況を分析し、目標設定し、自律的に行動できる方。
コミュニケーション：様々なバックグラウンドを持ったステークホルダーとのコミュニケーションの得意な方。
ビジネスマインドの高い方。
フロンティア精神、チャレンジ精神を持った方
■必要な経験
＜Must＞
細胞学や生物学に関する深い造詣
再生医薬に関する分析法開発・確立、再生医薬品の上市に関する興味と意欲
プロトコル、報告書等の文書作成
＜Desirable＞
バイオ医薬品や再生医薬企業、ベンチャー等での分析法開発・確立の経験
ビジネスレベルの英語力
製造承認申請書の作成
ICHなどガイドラインへの理解と精通
統計ソフトの使用経験
【勤務形態】正社員
【勤務時間】9:00～18:00（休憩1時間）
【休日】土、日、祝日、年末年始
【給与】会社規定により決定します（※経験を考慮優遇いたします）
■問い合わせ先： サンバイオ株式会社 北川 Mail: jun.kitagawa@sanbio.com